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我们来看看无菌净化系统的技术要求。

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2019/8/25 0:03:19 * 浏览: 1968
我们来看看无菌净化系统的技术要求。粒子源粒子包括无生命粒子和活微粒子。颗粒可以来自清洁区域的内部和外部。内部颗粒物来源于人员,材料,设备,墙壁,空调净化系统组件以及相邻的下层区域。它在很大程度上决定了换气次数的设计。颗粒的外部来源是大气中的颗粒。由于过滤系统的一定泄漏率,总是存在可以通过层截取到清洁区域中的颗粒。大气中的灰尘量因地区和季节而异,空调净化系统应能够承受这种变化。颗粒的外部来源决定了过滤系统的配置和过滤器的日常维护要求。 2.微生物含量限制氮的微生物限度是根据产品风险确定的。进入无菌区的氮气应进行灭菌和过滤,以至少达到a类层流空气的微生物限度水平,即小于1 cfu / m3。 3.无菌净化洁净室(区)施工装修和管道施工已完成,验收合格,洁净室(区域)已经彻底清洁和清洁,空调系统已经过清洁和持续测试更多安装前12小时。通过空气液化分级法制备的氮在生产过程中几乎没有残留微生物的可能性,并且通常不需要在灭菌过滤之前规定和检查微生物含量限制。