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无菌净化冷灌装的技术要求

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2020/11/3 0:49:53 * 浏览: 429

无菌净化冷灌装的技术要求




    无菌净化无菌冷灌装的主体设备要求符合卫生级设计,在管道和阀门技术、材料表面的刨光、重要区域的表面设计、选择抗腐蚀材料等几方面都有严格的要求。目前一般采用将消毒机、冲瓶机、灌装机和旋盖机组合成四合一机组,采用隔离罩将台面以上部分全密封,做局部5级空气净化,灌装间做8级空气净化;也可采用三合一机组在灌装间内且不加密封罩,在整个灌装间做5级空气净化。



    冲瓶机一般采用插入式喷嘴,可进行多次无菌水冲洗、沥干,使得残留浓度小于0.1ppm。灌装阀采用非接触式流量计定量灌装,有效防止二次污染。带有完整的全自动清洗(CIP)系统、杀菌(SIP)系统以及设备外部泡沫清洗系统(COP)。旋盖机可采用磁悬浮式拧盖头,采用抓盖上盖方式。封盖前用无菌水冲洗瓶螺口,封盖后用无菌水对瓶外表进行冲洗。另外,无菌冷灌装设备还会添加一套氮气(或其他惰性气)置换系统,上盖前将灌装好的瓶子顶部空气吹走,保证果汁不被氧化。在整个环境体系中,操作人员是的污染源。空调系统在净化空气的同时,还很好地降低了人员带来的污染。操作人员在进入5级净化间时,要经过严格的消毒程序,使操作人员在不破坏其无菌环境的情况下进行操作。人员净化程序:换鞋→更外衣→淋浴→更洁净工作服→手消毒→风淋→进入洁净室。