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如何设计无菌净化以满足生产的实际需求

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2019/12/9 0:45:18 * 浏览: 1139
如何设计无菌净化以满足生产的实际需求工业洁净室主要是控制非生物颗粒的污染,而生物洁净室主要是控制生物颗粒的污染。非生物颗粒和生物颗粒在空气净化技术领域中统称为颗粒。无论是灰尘还是其他,它都具有其颗粒的特性。只要是洁净室,控制颗粒的方法很普遍,可以有效防止室外污染进入室内(或有效防止室内污染逸出)。无菌洁净室的设计不能满足生产的实际需求。对于新建的洁净室项目或大型洁净室改造项目,业主通常倾向于要求正规设计机构进行设计,而中小型洁净室项目则考虑成本,业主通常与工程公司签订合同,并进行设计工作留给了工程公司。尽管国家颁布了国家标准(《洁净设备设计规范》 GB50073-2001,简称设计规范),但一些中小型净化工程公司仍无法正确理解和应用上述设计规范。在测试期间经常发现以下问题。如何为工艺产品车间正确选择参数的问题。根据不同的工艺产品,如何正确选择设计参数是设计中的基本问题。 GMP提出了一项重要指标,即空气清洁度。下表显示了中国在1998年GMP中规定的空气清洁度水平:同时,WHO(世界卫生组织)和EU(欧盟)对清洁度水平有不同的要求。上述水平清楚地表明了颗粒的数量,大小和状态。可以看出,灰尘浓度高的清洁度低,灰尘浓度低的清洁度高。空气清洁度是评估清洁空气环境的核心指标。如果空气清洁度设置不正确,将有一辆大型马车,既不经济也不节能。例如,300,000标准来自于医疗局的新包装规范,该规范当前不适用于主要产品流程,并且对于某些辅助房间非常有效。