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无菌净化工程施工技术探讨

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2020/1/23 0:31:40 * 浏览: 955
现在,许多行业都需要无菌净化,清洁的通风设备已成为必不可少的环节。随着时间的流逝,相关的从业者对某些专有术语有些困惑。气室也可以称为缓冲室。这是一个特殊的空间,用于保持洁净室中的空气清洁和正压控制。空气淋浴间也可以称为空气淋浴间。其主要功能是清除工人和物品上的灰尘颗粒。气流组织:是指根据一定要求合理组织气流方向和均匀性。层流:也称为单向流,是指具有平行流线的空气流,其在单个路径和方向上通过一条干净的路径。净化工程建设过程中的湍流:与以前的层流相比,是指非单向流,即多路径或风向的非平行气流。无菌洁净室:这是一个洁净空间,可根据无菌生产要求处理空气中的悬浮微生物。灰尘:在我们今天很常见,是指空气中直径小于十微米的固体颗粒。非无菌制剂:这是一种特殊的制剂产品,其中所含的活生物体不超过清洁规范。消毒:王文胜义是将无菌区分配给清洁区的情况。纯水:纯水是去离子水和蒸馏水的总称。关于无菌药物,无菌药物的生产有两种生产过程,一种是灭菌过程,另一种是无菌过程。无论制药公司是使用灭菌工艺还是无菌工艺生产药物,人员都是潜在的药物污染源。因此,人员穿衣程序也是各国GMP的重点。下面总结了国内外主流GMP法规的内容,如表2所示。在中国制药行业中,早期的大多数清洁服是聚酰胺长丝,现在聚酯长丝主要在国内外使用。随着业界对洁净服抗静电性能的要求不断提高,历史上出现了高洁净服,其要求摩擦电压小于300V,并且具有良好的耐洗性。目前,国内制药行业洁净服的质量控制主要基于YYT0506.1-8来控制产品质量。表3 [7]显示了中国标准与国外标准之间的比较。