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您对无菌洁净室的要求一无所知

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2020/3/10 0:32:43 * 浏览: 695
无菌洁净室有哪些要求?您不知道的洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室。生物洁净室空气净化系统必须连续运行。非生物洁净室空气净化系统应提前4小时打开。在环境卫生后缓冲0.5至1小时后,进行用于检测灰尘颗粒的灰尘颗粒计数器。为了避免人为污染,在静态测试过程中,洁净室仅需要两个人。在注射生产过程中应动态监控关键控制点。控制微生物含量。控制洁净室环境中的微生物含量仍然取决于良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%-99.99%,以去除空气中的细菌和灰尘。在生产中,将洁净室的温度严格控制在18至26°C,相对湿度控制在45%至65%,以破坏有利于细菌生长的条件。另外,消毒液要清洗和消毒。关于日常消毒消毒,每天结束后,用75%的乙二醛或2‰擦拭机器,桌子,门窗,自动风淋,净化工作台,无尘棚,FFU风扇过滤器,墙壁等。信捷尔消毒液。使用3%至5%的Lysuer擦拭并消毒地板。每三天生产结束后,用75%的B Chun或2‰的新洁尔消毒液以及3%到5%的莱苏尔擦拭并消毒洁净室,天花板,照明设备等所有设施的表面,并对其进行消毒。消毒地面。无菌纯化应每月检查菌落数。打开干净的工作台,取一些内径为90mm的无菌培养皿。无菌注入约15ml融化并冷却至约45°C的营养琼脂培养基。将其置于凝结物上,倒置至30〜35。在48°C的培养箱中孵育48小时。在证明无菌后,取3到5块板放在工作位置的左,中,右等位置。打开盖子30分钟后,将培养箱在30至35°C的温度下翻转48小时。考试。平均而言,100级洁净室中的平板细菌数量不应超过1个菌落,而10000级洁净室中的平均细菌数量则不应超过3个菌落。如果超过限制,则应对无菌室进行彻底消毒,直到再次检查合格为止。如果有任何细菌溶液洒在桌子上或地面上,请在处理前立即用5%果胶碳酸溶液或3%溶菌液覆盖污染区域至少30分钟。当工作服和帽子被细菌液体污染时,应立即脱掉,并在高压蒸汽灭菌后清洗。