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无菌净化冷灌装技术要求

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2020/8/13 3:50:19 * 浏览: 886
无菌净化和冷灌装的技术要求无菌净化和无菌冷灌装的主要设备需要满足卫生设计要求,包括管道和阀门技术,材料的表面平整,重要区域的表面设计,耐腐蚀的选择材料等。各个方面都有严格的要求。目前,一般用于将消毒机,洗瓶机,灌装机和封盖单元组合成四合一单元,而隔离盖用于将工作台面上方的部分完全密封,以进行局部密封。 5级空气净化,以及灌装室内的8级空气净化,也可以在无密封盖的灌装室内使用三合一单元在整个灌装室内进行5级空气净化。洗瓶机通常使用插入式喷嘴,可以用无菌水冲洗和沥干多次,以使残留浓度小于0.1ppm。灌装阀采用非接触式流量计进行定量灌装,有效防止二次污染。配备有完整的自动清洗(CIP)系统,杀菌(SIP)系统和设备外部泡沫清洗系统(COP)。旋盖机可以采用磁悬浮式旋盖头,并采用抓盖的方法。盖上盖子之前,用无菌水冲洗瓶子的螺丝口,盖上盖子之后,用无菌水冲洗瓶子的外部。此外,无菌冷灌装设备将添加氮气(或其他惰性气体)替换系统,以在封盖之前从灌装瓶的顶部吹走空气,以确保果汁不会被氧化。在整个环境系统中,操作员是污染源。空调系统净化空气的同时,也减少了人员污染。操作员进入5级洁净室时,必须经过严格的消毒程序,以便操作员可以在不破坏其无菌环境的情况下进行操作。人员净化程序:换鞋→换外衣→淋浴→清洁工作服→手消毒→空气淋浴→进入洁净室。