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实验室管理体系有用吗？
来源: | 作者:艾兰特 | 发布时间: 2021-01-31 | 11707 次浏览 | 分享到:


7、什么是程序?书面程序的主要内容有哪些?
参考答案：程序就是为进行某项活动或过程所规定的途径。书面程序的主要内容有以下几方面：
（1）目的：说明程序所控制的活动及控制目的；
（2）适应范围；
（3）职责；
（4）工作程序；
（5）引用文件及相关记录。

8、什么是质量手册？质量手册至少要包括那几个方面的内容?参考答案：质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
（1）质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域。
（2）质量手册通常至少应包括或涉及以下方面：
①质量方针；
②影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；
③质量体系程序和说明；
④关于手册评审、修改和控制的规定。
（3）为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和形式方面可以不同。它可以由几部分组成。根据手册的范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”、”质量管理手册“等。

9、实验室应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系？
参考答案：
（1）不符合的确认和纠正；
（2）制定和实施纠正措施；
（5）制定和实施预防措施；
（4）内部审核与外部审核；
（5）内部质量控制与数据分析；
（6）比对和能力验证；
（7）管理评审。
10、一种质量管理体系文件的典型层次结构，并略加说明。
参考答案：

习惯划分为3个或4个层次（把质量文件中的作业程序作为第3层次，把表格、报告、记录等作为第4层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。

11、实验室应如何保证管理体系的有效运行？
参考答案：
（1)领导重视；
（2）各级各部门积极组织协调；
（3）全员参与；
（4）建立监督机制，保证工作质量；
（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善；
（6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平；
（7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平。

12、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书？参考答案：（1）方法方面：于用指导检测过程的（如检测细则、期间核查方法等）；
（2）设备方面：仪器的设备的使用、操作规范（如仪器操作规范、自校规范等）；
（3）样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则（如样品的抽样方法、制备方法等）；
（4）数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等。

13、如何评价实验室建立的管理体系?